7月19日，首个国产原研第三代EGFR靶向药、翰森制药阿好意思替尼肺癌术后援助治愈允洽症上市请求获国度药品监督惩办局（NMPA）受理【GESD-146】鍔╁钩銇屽懡锛?30浠ｄ汉濡?缇庤倝銈傝笂銈?3浜?/a>2010-01-23鐝炬槧绀?&銇淬亗銇?/td>115鍒嗛挓，激励行业缓和。

凭证国度癌症中心最新发布的统计数据，2022年天下肺癌新发病例数达106.06万，位居所有癌种的首位；肺癌厌世东谈主数达到73.33万，接近名轮番二、三、四位瘤种厌世东谈主数的总数，且无论是男性群体照旧女性群体，肺癌齐是国东谈主的紧要癌症死因。

肺癌患者术后援助治愈需求大

肺癌致死率居高不下，很伏击的原因是早期症状不彰着，约80%的肺癌患者确诊时已属中晚期。比年来，跟着公众健康理念的普及和早期会诊时间的跳跃，肺癌早期会诊率有所普及。但让东谈主无奈的是，即便早期肺癌患者领受了十足性切除手术，复发转动的风险还是较高。

数据露出：ⅠB期肺癌患者5年复发率为45%，Ⅱ期为62%，ⅢA期高达76%；淌若不领受术后援助治愈，卓越50%的肺癌患者会在5年内出现复发或转动，约74%患者术后发生辽阔转动，其中又以脑转动为主，而一朝术后发生辽阔转动，对患者预后影响更为恶劣，后续治愈也更为难办。现在我国ⅠB-ⅢA期肺癌患者的5年生活率最低仅为36%，距离国度卫健委提倡的“2030年癌症5年生活率达46.6%”的主义仍有较大普及空间，因此术后援助治愈关于早期肺癌患者来说畸形关节。

淌若按照早期肺癌患者占比20%进行简陋推算，我国每年新增早期肺癌患者数目约21.2万，再加上已有患者，患者数目可能达到百万，且术后援助治愈需要耐久乃至终生治愈，市集需求很大。

靶向治愈或成肺癌术后援助治愈的主流技巧【GESD-146】鍔╁钩銇屽懡锛?30浠ｄ汉濡?缇庤倝銈傝笂銈?3浜?/a>2010-01-23鐝炬槧绀?&銇淬亗銇?/td>115鍒嗛挓

现在，肺癌术后援助治愈技巧主要包括术后援助化疗、放疗、靶向治愈及免疫治愈等。术后援助化疗等传总揽疗技巧诚然不错改善患者的总生活期（OS）和无病生活期（DFS），但患者获益有限：以早中期非小细胞肺癌患者为例，5年OS率仅提高约5%，且化疗不良响应发生率高，患者难以耐受，生活质料也会受到严重影响。

与援助化放疗不同的是，靶向援助治愈可特异性地作用于肿瘤细胞的某些特定位点，高聘请性地杀死肿瘤细胞而不杀伤或小数毁伤平常细胞，临床获益彰着，是国表里泰斗指南优先保举的治愈神志。

不错料思，靶向治愈将成为肺癌术后援助治愈的主流技巧。

阿好意思替尼将再次引颈国产立异

在我国，有40%的肺癌患者属于表皮助长因子受体（EGFR）基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）。这一比例是西洋国度的2~3倍，意味着我国存在远大的EGFR靶向药临床需求。

研报数据也印证了这一丝。据国信证劵数据，2022年国内EGFR靶向药销售额卓越100亿元；另据弗若斯特沙利文的展望，到2030年时，国内EGFR靶向药的市集范畴将达到602亿元。

市集的容量每每与竞争的浓烈进度成正比，国内EGFR靶向药的竞争更是近乎尖锐化。现在，国内已获批上市的EGFR靶向药分为一代、二代和三代，三代靶向药占据市集主流位置，约占举座份额的70%。而三代靶向药亦然竞争最为浓烈的细分品类，我国获批上市的三代EGFR靶向药多达6款，5款为国产药物。

在获批上市的5款国产三代EGFR靶向药中，翰森制药的阿好意思替尼先拔头筹：2020年3月，阿好意思替尼获批用于既往经EGFR-TKI治愈说明，且T790M突变阳性的局部晚期或转动性NSCLC患者，成为首个获批上市的国产三代EGFR靶向药；2021年12月，阿好意思替尼获批一线治愈具有EGFR外显子19缺失或外显子21（L858R）置换突变阳性的局部晚期或转动性NSCLC成东谈主患者，成为首个获批一线允洽症的国产三代EGFR靶向药；值得一提的是，现在一线及二线两个允洽症均已被纳入国度医保目次。

凭借先发上风和国度医保加握，阿好意思替尼上市后赶快放量，永远占据着国产三代EGFR靶向药中第一的市集份额。但跟着国产三代EGFR靶向药的握续扩容，再加上各家居品允洽症的高度重复，阿好意思替尼开拓新的战场，将取得更稠密的市集增漫空间。

而术后援助治愈恰是这么一个极具成长力和思象力的新市集——市集容量大，竞品相对少。现在该允洽症仅有奥希替尼一家获批，一朝阿好意思替尼成功获批，将有望成为首个获批术后援助允洽症的国产三代靶向药，在一众国产三代EGFR靶向药中最初开启术后援助治愈这片蓝海。即便其他的国产三代EGFR靶向药也要过错该允洽症范畴，阿好意思替尼还是能再次凭借先发上风，在将来的竞争形态中占据最故意位置。

关于需要术后援助治愈的国内肺癌患者来说，阿好意思替尼的入局也将为他们提供新的治愈聘请【GESD-146】鍔╁钩銇屽懡锛?30浠ｄ汉濡?缇庤倝銈傝笂銈?3浜?/a>2010-01-23鐝炬槧绀?&銇淬亗銇?/td>115鍒嗛挓，在药物可及性方面将有更大的普及空间，无疑是一个双赢的利好音书。